齐鲁制药：以家国情怀挺起医药产业脊梁

　　“有国有厂才有我们幸福的家”，齐鲁制药用一步一印(yīyìn)积淀(jīdiàn)“满分作文”

　　以家国情怀挺起医药产业脊梁(jíliáng)

　　6月4日(rì)至6月6日，中国(zhōngguó)医药新闻信息协会组织发起的(de)“国产药高质量发展调研行”系列活动，首站抵达山东济南(jǐnán)——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线，“沉浸式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面(fāngmiàn)的生动实践，解码中国医药高质量发展的创新密码。

　　“有国有厂才有家”“齐鲁的文化(wénhuà)核心是始终心怀(xīnhuái)国家(guójiā)，与国家需求、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药展厅，字字撼动心灵，“调研团”中时不时发出感慨，“这是一家将家国(jiāngjiāguó)情怀融入血脉、用创新温度温暖生命的药企(yàoqǐ)。”

　　一瓶(píng)瓶贴着中文标签的药品在大洋彼岸(dàyángbǐàn)顷刻“售罄”，为何让人眼眶发热？

　　一款款全球首创、国内首个的新药获批(huòpī)，成为患者生命的希望，为何让(ràng)人心生敬佩？

　　一次次产业扶困、一轮(lún)轮救灾助学、一次次医疗下乡的公益星火(xīnghuǒ)，为何让人肃然起敬？

　　结束调研的(de)第一天，恰好是高考首日，语文作文题目成为(chéngwéi)各界关注的焦点。此时(cǐshí)，这些萦绕在记者心头的问题，似乎找到了答案——是家国情怀，是无论时代如何(rúhé)奔涌，千帆如何竞逐，一直灼灼如初的“家国情怀”！

　　如果让(ràng)齐鲁制药书写这篇高考作文题目，那么必然是“满分(mǎnfēn)作文”。

　　“他想要(xiǎngyào)给孩子们唱上一段，可是心里直翻腾，开不了口”——40多年前，在破旧的厂房，一群(yīqún)攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人，用坚毅和(hé)笃定书写让民族医药“站起来”的宣言！

　　站在(zài)充满科技感、智能感、未来感的展厅，谁能想到，在时间轴线的开端，是一个长期处于严重亏损状态、面临生死存亡的小厂(xiǎochǎng)。

　　20世纪80年代，当时的齐鲁制药是一家兽用生物制品厂。在那个年代，中国(zhōngguó)医药产业正经历“缺医少药”的阵痛(zhèntòng)，百姓需要药，但(dàn)市场难寻药，时任齐鲁制药厂(zhìyàochǎng)党委书记兼厂长的李伯涛，果断作出历史性决定——从兽用药向人用药转型。

　　没有充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品，如何“活下去”？“勒紧裤腰带做研发”“挣了钱先去搞研发”，“向科技要生产力”是齐鲁制药(zhìyào)寻找(xúnzhǎo)到的摆脱困境(bǎituōkùnjìng)的出路。

　　为了学到一项(yīxiàng)关键技术，李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂车间当学徒，在洗澡堂一住就是十几天(shíjǐtiān)；为了能够见到一家大药厂的负责人，一次次上门，一次次吃闭门羹……他们的执着，他们的不气馁(qìněi)，慢慢(mànmàn)赢得了同行的尊重。

　　1982年(nián)，齐鲁制药成为济南市第一个有药品研发机构的企业(qǐyè)，成功研制出新产品氨苄青霉素钠，被批准为定点生产企业；1987年，成功开发国家二类抗癌新药(xīnyào)卡铂，填补国内空白，在(zài)全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市，让这家濒临倒闭的小厂“站了(le)起来”。

　　当“活下去”的生存考题已经答卷，是不是就可以停留(tíngliú)在“小富即安”的舒适圈(quān)？在齐鲁制药的心中(xīnzhōng)始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站起来”“站得稳”？

　　1993年(nián)，产值刚刚过亿，齐鲁制药斥资上(shàng)千万元从意大利进口3台冻干机，实现生产设施的首次转型(zhuǎnxíng)升级；1995年，与世界领先的意大利头孢菌素生产企业合资建厂，学习先进管理经验，质量管理体系逐步与国际接轨，并立志(lìzhì)要成为头孢菌素的领导者。

　　沿着创新驱动的路子埋头向前，科研投入不断加大，科研设备与人才队伍不断升级，逐渐实现规模的快速扩张，建成以(yǐ)山东为(wèi)中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地，建成中美联动六大研发中心，在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢(dàixiè)及神经退行性疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发(kāifā)“全球新”“全球好”药物(yàowù)。

　　技术人员紧锣密鼓地协作推进(tuījìn)药物研发

　　打造(dǎzào)全球研发体系，走在世界医药(yào)科研领域前沿，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线。荣获国家(guójiā)科技进步奖二等奖7项，208个产品进入国家医保目录，75个大小分子药物国内首家或独家(dújiā)上市，一致性评价过(guò)评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”。

　　从年产值不足百万，到位列中国医药工业百强榜第三位(dìsānwèi)，始终以“让老百姓用得上、用得起国产优质(yōuzhì)好药”为使命，致力于“把中国人的(de)药瓶子紧紧攥在自己手里”，用产业报国、用实业报国……这不是口号，是将企业的生命线(shēngmìngxiàn)编织进国家需求的经纬，是最深沉的“家国(jiāguó)情怀”。

　　“假如我是(shì)一只鸟，我也(yě)应该用嘶哑的喉咙歌唱”——40多年间，凌晨灯火通明的实验室记得，千次万次失败(shībài)又重来的研究数据记得，是齐鲁制药人死磕创新让民族医药“挺起来”的长歌！

　　同样的GMP车间、同样的质量体系，同一工艺、同一标准，在美国独家首仿上市，打破国内国外“双垄断”……这是(zhèshì)齐鲁制药(zhìyào)的一款(yīkuǎn)明星级抗癌药物吉非替尼片。

　　2016年12月，历经7年研发(yánfā)，吉非替尼片国内首仿上市，迫使原研(yuányán)药品价格降幅(jiàngfú)达90%，点亮千万肿瘤患者生命的希望。齐鲁制药配合(pèihé)“4+7”国家带量集中采购政策，将药品价格降至25.7元/片，切实提升药品临床使用的可及性，大幅节省(jiéshěng)国家医保基金的支出。

　　不仅让国内患者(huànzhě)“吃得起”，更让世界“看得起”。凭借(píngjiè)独家首仿的优势，以及与国际同等的企业技术水平、质量体系，2023年5月，吉非替尼片获美国(měiguó)FDA批准上市，在美上市后销售价格(xiāoshòujiàgé)远高于国内。这瓶飞越太平洋(tàipíngyáng)的药片，成为齐鲁制药递给世界的“实力名片”。

　　40多年(nián)间，齐鲁制药不断(bùduàn)升级创新战略，不断深耕创新药领域，重磅新药接连上市。2023年6月和2024年9月，国家1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液分别获批上市。从实验室到患者手中，两款新药走过(zǒuguò)了(le)10年和7年的漫长征程(zhēngchéng)，分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

　　技术人员观测细胞发育(fāyù)情况

　　近年来(jìnniánlái)，生物医药(shēngwùyīyào)迅速发展(fāzhǎn)，成为热门赛道，生物药为疾病治疗(zhìliáo)带来更多的突破性进展。早在20世纪90年代中期，齐鲁制药(zhìyào)就开始涉足基因工程药物的研发，目前已有14款生物药国内获批上市，其中安可达、瑞白、巨和粒、新瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗注射液(zhùshèyè)实现中欧双报、中欧双批，2024年初接连获得(huòdé)欧盟和英国(yīngguó)批准，是首个(shǒugè)成功“出海”的国产眼科生物药，紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者提供治疗新选择。目前，20余项在研生物药处于不同研发阶段，涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿领域。

　　一丝不苟的研发团队(tuánduì)

　　面对多元化临床未满足(mǎnzú)需求，齐鲁制药在高技术、高壁垒的复杂制剂领域持续发力，目前已累计获批上市复杂制剂30余项(yúxiàng)，其中10余项为国内首家或独家获批上市，涵盖口溶膜、微球(wēiqiú)、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等(děng)剂型(jìxíng)。新型剂型突破传统制剂的临床局限性，重构创新药开发路径，满足多元化临床需求，延长药物生命周期。

　　真正的歌唱，从来不在音色是否嘹亮，而在于是否敢用坚毅的羽翼划破长空……亦(yì)如每一款(měiyīkuǎn)新药的研发，如同攀登科研高峰，每一次临床试验都是一处营地，每一组有效数据都是一个(yígè)海拔(hǎibá)碑，日复日、年复年，齐鲁制药坚定擎着民族医药的旗帜，翻过一座(yīzuò)又一座“不可能”的山脊，终将抵达“世界之巅”。

　　“让老百姓用得上、用得起优质国产好药，把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”——40多年(duōnián)后的今天，从0到(dào)有，从有到多，齐鲁制药人谱写出自己的诗篇，昂首(ángshǒu)拥抱“成为有全球影响力(yǐngxiǎnglì)的世界级制药企业”的愿景，因为民族医药实打实“强起来”了！

　　“全中文包装，真是国药之光！”2023年5月，美国一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩激动，“顺铂在美国短缺很长时间了，很多患者被迫(bèipò)停药。昨天科室终于收到一批，仔细(zǐxì)一看，竟然是咱(zán)老家齐鲁(qílǔ)制药生产的。”

　　在美国医疗机构，作为医生的(de)(de)他早已习惯清一色的英文药品。可当熟悉的汉字出现时，那一刻的惊喜(jīngxǐ)，不亚于“他乡遇故知”。2023年3月，美国FDA向齐鲁制药(zhìyào)寄来一封紧急邮件，询问(xúnwèn)是否可以在满足中国市场的前提下对美提供顺铂注射液，以缓解危及美国癌症患者生命的药物短缺问题。

　　“生命至上”的内涵超越国界！齐鲁制药快速组织生产、质量、市场等部门缜密(zhěnmì)评估决策，昼夜奋战(fènzhàn)完成文件和资料的筹备与翻译工作，并同步梳理生产供应计划。FDA随即启动快速程序，将常规2年以上的药品(yàopǐn)审批时间压缩至不足2个月，特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液(zhùshèyè)临时(línshí)出口美国。

　　第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字的(de)药品走出国门、漂洋过海。顺铂(shùnbó)注射液出口美国是中国药企(yàoqǐ)首次以国内市场在(zài)售产品对美国进行短缺药供应，且在FDA免于现场检查的情况下，按照中国标准特许进口，这在国内从未有过，在全球也极为少见。

　　这对FDA而言是一次(yīcì)“破例”，而齐鲁制药(zhìyào)用实力证明，这份信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面、全过程、持续改进”的(de)质量管理理念，建立与国际(guójì)全面接轨的质量管理体系，是国内首家(shǒujiā)通过(tōngguò)美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，并通过澳大利亚、日本、世界卫生组织等高端质量标准认证。

　　截至2024年底，齐鲁制药接受欧盟(ōuméng)和美国官方检查(jiǎnchá)(jiǎnchá)113次，人药制剂22个车间(chējiān)生产线通过FDA认证。2024年全年接受国内外官方检查79次，齐鲁质量管理获得国外权威机构的高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时(tóngshí)向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大(jiānádà)法规市场出口制剂的药企，近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场，以及11个无菌原料药在世界市场占有率领先。

　　齐鲁制药采用“共线”生产，实现同一(tóngyī)产品线既能(néng)供应国内市场，也能承担(chéngdān)国际市场订单生产任务。这就意味着(yìwèizhe)，齐鲁制药的药品，是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的，国内患者与国外患者一样，享受国际一流的药品品质。

　　作为行业龙头企业，齐鲁制药积极响应国家药品集中采购的号召(hàozhào)。在过去10批国家集采中，中标产品达100个品种，目前(mùqián)都是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国老百姓的承诺，通过大幅降价让(ràng)利于民，让老百姓用(yòng)得上用得起(qǐ)国产好药，同时也极大减轻国家医保基金负担。

　　在专注创新与品质的同时，齐鲁制药积极践行社会责任(zérèn)，坚持发展成果(chéngguǒ)与社会共享，在济困、扶老、救孤(gū)、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个领域开展慈善公益活动，用心关爱特殊群体，尽己所能向社会传递(chuándì)爱与温暖，累计捐赠金额超过4.2亿元。

　　从一家濒临倒闭的(de)小厂，到如今成为民族医药产业的中流砥柱，齐鲁(qílǔ)制药40余载的栉风沐雨，每一步都浸透(jìntòu)着“家国”二字的重若千钧。

　　与(yǔ)国家同频共振，与生命健康(jiànkāng)共进。在生物医药(shēngwùyīyào)的赛道上，齐鲁制药依然保持着初创(chūchuàng)时的锐气，依然保持攀登时的坚韧。因为真正的脊梁，不仅要经得住风雨(fēngyǔ)，更要托得起未来——做有全球影响力的世界级制药企业，为人民生命健康保驾护航，为健康中国建设奋力担当！ （济南日报·爱济南记者：卢虹）